血气末梢采血器

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注册证编号

鄂械注准20232224399

注册人名称

鄂械注准20232224399

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城23号楼301室(自贸区武汉片区)

生产地址

荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园3栋1楼、2楼

产品名称

血气末梢采血器

管理类别

第二类

型号规格

GL73、GL86、GL100、PL73、PL86、PL100、PL125

结构及组成

血气末梢采血器由毛细管和盖帽组成，毛细管内壁附有肝素抗凝剂，毛细管由高硼硅玻璃或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材质制成，盖帽由热塑性橡胶(TPR) 材料制成，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品肝素钠效价12～30IU/mL。

适用范围

用于人体末梢血液样本的采集，所采集的血样供血气分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-06-16

有效期至

2028-06-15

变更情况

无2023-11-27 09:11:48_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【GL73、GL86、GL100、PL73、PL86、PL100、PL125】变更为【GL73、GL86、GL100、PL73、PL86、PL100、PL125、GL73-N、GL86-N、GL100-N、PL73-N、PL86-N、PL100-N、PL125-N】；结构及组成由【血气末梢采血器

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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