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特定蛋白免疫分析仪
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注册证编号
冀械注准20212220468
注册人名称
冀械注准20212220468
注册人住所
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
生产地址
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼，河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼一单元201、202号厂房
产品名称
特定蛋白免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DX-1
结构及组成
特定蛋白免疫分析仪由主控模块、传感器模块、运动模块、试剂加注模块组成。其中传感器模块由吸光光路单元、吸光传感部分、荧光光路单元、荧光传感部分、散射光路单元、散射传感部分、化学发光检测传感器组成。
适用范围
该产品与禾柏生物配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的体液样本中的被分析物进行定量或定性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-07-07
有效期至
2026-07-06
变更情况
2023-11-22:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼，河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼一单元201、202号厂房”
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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