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    行业资讯
    • 对医械人影响重大!给总局"检测行业改革指导意见"划重点

      2014年底,根据国家认监委发布的数据显示:事业单位性质的检验检测机构有11500家,占检验检测机构总数的40.58%。经过5年的改革整合,截至2019年底,全国取得资质认定的检验检测机构有44007家,营业收入达到2478.9亿元。其中,事业单位性质的检验检测机构有11071家,占25.16%。虽然占比在不断下降,但绝对数并无明显下降,可见改革进展较为缓慢,并未达到理想预期。 同时,自改革以来,我国的检测市场并存着“小”、“散”、“乱”等诸多问题。 2019年,市场监管总局发布了《关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》及《检验检测机构监督管理办法(征求意见稿)》,实现检验检测

      2021-09-17

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    • 最新!威高公布重大消息

      人工关节国采“靴子”终于落地。48家企业44家中选,价格平均降幅在80%以上,甚至有企业报出了低于2000元的报价,骨科器械行业价格格局被重新定义。 与冠脉支架集采不同,这次投资市场的反应由“人人自危”变成“欣然接受”,集采涉及到的人工关节国内上市公司股价皆涨。在集采中拼杀的一年,无论是企业还是投资市场都正在摸索和适应与带量采购的相处之道。

      2021-09-17

      30

    • 国务院:继续实施带量采购,扩大采购范围!

      会议指出,全民医保是保障人民健康的一项基本制度。贯彻党中央、国务院部署,新一轮医改以来,我国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网,“十三五”期间基本医疗保险覆盖13.6亿人,覆盖率稳定在95%以上,医保事业改革发展又取得重要进展,为缓解群众看病难看病贵、增进民生福祉、维护社会和谐稳定发挥了重要作用。“十四五”时期,要深入推进医保制度改革,尽力而为、量力而行,医疗保障要坚持把保基本理念贯穿始终,逐步提高水平,做到可持续。 一是健全多层次医保制度体系,分类优化医保帮扶政策。落实全民参保计划,推进职工和城乡居民在常住地、就业地参保,放开灵活就业人员参保户籍限制。稳步提高基本医保门诊报销待

      2021-09-17

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    • 关于国采,国家联采办发声!

      有人形容高值医用耗材里的价格水分就像水盆里的毛巾,“拎起来就淋水,根本不用挤。”改革势在必行。高值耗材带量采购落地以来,医疗器械行业的整体规模、性质和游戏规则发生整体改变。冠脉支架国采从1.3万降到700元,国采以超90%以上的降幅拿下集采第一城。 之后,原有的流通模式被彻底改变,生产、销售、配送、使用等环节开始新的磨合。改革不可避免伴随着痉挛,但痉挛之后便是增益,医院、械企、患者三者的利益关系在支架集采之后呈现出新的生态。

      2021-09-16

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    • 国产器械替代进口,重要信号释放

      近年来,我国的医疗器械企业不断发展壮大。据国家药品监督管理局数据显示,截至2021年3月底,全国实有医疗器械生产企业2.68万家,实有第二、三类医疗器械经营企业93.99万家。 在资本市场,近两年,医疗器械企业迎来了上市潮。2019年、2020年分别有16家和21家医械企业上市。今年上半年,国内医械企业上市数量达到21家,与2020年全年上市医械企业数量持平。 国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗2021年半年度报告显示,2021年上半年,迈瑞实现营收127.78亿元,同比增长20.96%,归属于上市公司股东净利润为43.44亿元,同比增长25.79%,实现营收和净利润双增长。

      2021-09-16

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    • 刚刚!腾讯拿证,正式生产医疗器械

      9月15日,国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。 而我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。

      2021-09-16

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    • 确认!13省大联盟,这类耗材或迎史上最低价

      冠脉支架集采降价后,临床上使用其他耗材替代治疗的现象时有发生。值得注意的是,这些治疗方法虽然并无大碍,但却并不能实现患者获益最大化。 日前,国家组织高值医用耗材联合采购办公室表示,监测发现,冠脉支架降价后,药物球囊虽然使用总量不大,但增长速度很快,这既有临床发展的合理增长,但考虑到药物球囊价格在2万元左右,不排除其他非正常因素导致。 为防止这种“按下葫芦起了瓢”的现象,改革仍在继续深化。

      2021-09-15

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    • 突发!84年历史的大三甲,紧急停诊

      据了解,9月12日,厦门大学第一附属医院在例行开展的主动筛查中发现,第三方公司后勤服务一人员核酸检测结果阳性。 9月13日,厦门同安区和思明区疫情防控应急指挥部分别发布通告,对同安区新民镇同辉路以东、同明路以西、集安路以南、集贤路以北的区域实行管控。对思明区中华街道部分管辖区域实行封闭式管理。 国家卫健委13日消息,12日0时至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例,其中本土病例22例(均在福建,其中莆田市15例、泉州市6例、厦门市1例),含2例由无症状感染者转为确诊病例(均在福建)。新增无症状感染者28例,其中本土13例(均在福建莆田市)。

      2021-09-15

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    • 刚刚!国家医保局公布:耗材集采下一步方向

      国家医保局指出:下一步将着眼于完善以市场为主导的价格形成机制,建立高值耗材国家集采利益成果“回哺”机制。 目前,国家已启动人工关节类医用耗材集中带量采购,正在积极筹备前期准备工作。所有省份均以独立或联盟形式开展了医用耗材集中带量采购,覆盖创伤骨科、导引导丝、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊、人工晶体等医用耗材。下一步,会波及哪些品种?

      2021-09-15

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    • 因创新而失败?创新医疗器械如何跨越商业化陷阱?

      医疗器械,为何创新维艰? 创新医疗器械实现产品化,只是万里长征第一步。当人们历经千难万险,为翻过“产品化”这座大山欢欣鼓舞之时,极目远眺,却又发现,商业化,将是一座更加难以逾越的险峰。 诚然,在医疗器械投资领域,创新是永不过时的焦点。但最近几年的投融资实践表明,越创新的医疗器械,资本反而越谨慎。谨慎的原因,无外乎商业化难度太高,用时过长,不符合资本对收益率和回报周期的追求。相形之下,“进口替代”这一主题,一直稳居医疗器械投融资的热点。假如某种医疗器械,技术已在海外市场发展成熟,产品已取得CE或FDA注册,临床上已有一定规模的应用,则最具“进口替代”的商业潜力。相关背景的创业人士,无论是直接将类

      2021-09-14

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