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大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
津械注准20242400015
注册人名称
津械注准20242400015
注册人住所
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
生产地址
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，12号楼，13号楼102、202、3层、4层
产品名称
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）。
产品储存条件及有效期
1.在2～30℃条件下储存，有效期24个月。 2.检测卡开封后应在1小时内尽快使用，避免因受潮影响检测结果。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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