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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
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注册证编号
吉械注准20172400249
注册人名称
吉械注准20172400249
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度
试剂1(R1) MOPS缓冲液 100MMOL/L
胆固醇氧化酶 1KU/L
胆固醇酯酶 1KU/L
过氧化物酶 4KU/L
曲拉通X-100 0.5%
聚氧乙烯醚 0.1%
4-氨基安替比林 1MMOL/L
试剂2(R2) MOPS缓冲液 100MMOL/L
DSBMT 1.2%
曲拉通X-100 0.5%
高密度脂蛋白胆固醇校准品 见标签
适用范围
用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。
2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-07-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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