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数字化透视摄影X射线机

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注册证编号
粤械注准20242060125
注册人名称
粤械注准20242060125
注册人住所
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501
生产地址
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507
产品名称
数字化透视摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
PerfoX 7500A、PerfoX 7500B、PerfoX 7500C、PerfoX 7500E、PerfoX 7500F、PerfoX 7500G、PerfoX 7500H、PerfoX 7500K、PerfoX 7500R
结构及组成
产品主要由高压发生器(BWG-80-3AT-P)、X射线管组件(E7869X)/X射线管(E7869)或X射线管组件(E7254FX)/X射线管(E7254)或X射线管组件(SV 150/40/80C-100_1)/X射线管(SV 150/40/80C)、限束器(BRC-55)、透视摄影床(BWT-005)、平板探测器(BRD 4343RF或BRD 4343ARF或BRD 4348RF,选配)、图像处理系统(DMOC(V03)或DMOC(V04),选配)、遥控操作装置(BWOC-001)、滤线栅(BRGD-004或BRGD-005,选配)、电离室(BR-AEC,选配)、剂量面积积仪(BWDAP,选配)、图像采集工作站(BWS-55)组成。
适用范围
用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-23
有效期至
2029-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于获取人体内部结构的影像信息,以辅助医生进行诊断和治疗。其中,数字化透视摄影X射线机是一种常见的医用成像器械。 数字化透视摄影X射线机具有以下特点: 1. 高清晰度:数字化透视摄影X射线机采用先进的数字成像技术,能够提供高分辨率的影像,使医生能够更清晰地观察患者的内部结构。 2. 低辐射剂量:相比传统的透视摄影X射线机,数字化透视摄影X射线机能够在保证影像质量的同时,减少对患者的辐射剂量,降低了患者的辐射风险。 3. 快速成像:数字化透视摄影X射线机具有快速成像的特点,能够在短时间内获取高质量的影像,提高了医生的工作效率。 数字化透视摄影X射线机主要由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:用于产生X射线,通过人体组织的吸收和散射,形成影像。 2. 检测器:用于接收和转换X射线成像信息,将其转化为数字信号。 3. 控制系统:用于控制X射线发生器和检测器的工作,调节成像参数。 数字化透视摄影X射线机根据其应用领域和功能特点,可以分为多种类型,如胸部透视摄影X射线机、骨科透视摄影X射线机、血管透视摄影X射线机等。不同类型的X射线机适用于不同的医疗科室和临床需求。 总之,数字化透视摄影X射线机是一种应用广泛的医用成像器械,具有高清晰度、低辐射剂量和快速成像等特点。它由X射线发生器、检测器和控制系统等组成,根据应用领域和功能特点可分为多种类型。
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