一次性使用高压注射连接管
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注册证编号
国械注准20223060443
注册人名称
国械注准20223060443
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用高压注射连接管
管理类别
第三类
型号规格
连接管按结构型式可分为:SL-1、SL-2、SL-3、SL-4、DL-1、DL-2、DL-3、DL-4、DL-5、DL-6共10种。连接管按标称长度可分为:150mm、200mm、250mm、300mm、400mm、500mm、600mm、700mm、750mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm、2000mm、2500mm。
结构及组成
按照适配机型可分为单路连接管和多路连接管,单路连接管由外圆锥保护帽、内圆锥锁定接头、外圆锥(锁定)接头、活动接头(选配)、内圆锥保护帽,导管、防回流阀(选配)组成。多路连接管由外圆锥保护帽、外圆锥(锁定)接头、活动接头(选配)、内圆锥保护帽、导管、三通、防回流阀(选配)组成。性能:一次性使用、环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品与一次性使用高压造影注射器配套使用,适用于医疗机构在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中进行造影剂注射。产品能承受的最大压力2.1Mpa(300psi)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-06
有效期至
2027-04-05
变更情况
2023-06-20 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
2023-10-27 技术要求变更,详见技术要求变更对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于对患者进行影像检查,以帮助医生做出准确的诊断。其中,一次性使用高压注射连接管是医用成像器械中的一种重要组成部分。
一次性使用高压注射连接管具有以下特点:
1. 安全可靠:高压注射连接管采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性能,能够承受高压注射过程中的压力,确保患者的安全。
2. 方便快捷:一次性使用的设计使得高压注射连接管使用起来更加方便快捷,无需清洗和消毒,减少了医护人员的工作负担,提高了工作效率。
3. 卫生保障:高压注射连接管为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,能够有效保障患者的卫生安全。
一次性使用高压注射连接管通常由以下几个部分组成:
1. 注射器连接端:用于连接注射器,将药液注入患者体内。
2. 输液管:将药液从注射器输送到患者体内。
3. 阀门:用于控制药液的流动速度和停止。
4. 连接接头:连接高压注射连接管与其他医用设备,如造影剂注射器等。
根据不同的使用需求,一次性使用高压注射连接管可以分为不同的类型,如不同长度、不同直径等。医护人员可以根据患者的具体情况选择适合的高压注射连接管。
总之,一次性使用高压注射连接管是医用成像器械中的重要组成部分,具有安全可靠、方便快捷、卫生保障等特点。它的使用可以提高医疗工作效率,保障患者的安全和卫生。
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