双能X射线骨密度仪
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注册证编号
浙械注准20192060004
注册人名称
浙械注准20192060004
注册人住所
浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址
宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称
双能X射线骨密度仪
管理类别
第二类
型号规格
KD-GRAND
结构及组成
产品由组合机头(包括高压发生器、X射线管组件)、限束扫描装置、探测器、图像采集处理系统及患者支撑装置组成。
适用范围
该产品通过对人体的X射线衰减测量,专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量,以供临床诊断。测量的骨骼部位为:腰椎、股骨、前臂。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2029-01-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用成像器械中的双能X射线骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的设备。它采用了双能X射线吸收法,通过测量X射线在骨骼中的吸收程度来评估骨骼的密度和质量。
双能X射线骨密度仪的特点是非侵入性、快速、准确。它可以在短时间内完成骨密度测量,无需进行手术或注射,对患者没有任何伤害。同时,它的测量结果准确可靠,可以帮助医生及时发现骨质疏松等骨骼疾病。
双能X射线骨密度仪由主机、探测器、显示屏等组成。主机是设备的核心部分,负责发射X射线并接收反射的X射线。探测器用于测量X射线的吸收程度,并将数据传输给主机进行处理。显示屏用于显示测量结果和相关信息。
根据不同的测量方式和功能,双能X射线骨密度仪可以分为不同类型。常见的类型包括DXA(双能X射线吸收法)骨密度仪、QCT(定量计算机断层扫描)骨密度仪、pQCT(周围定量计算机断层扫描)骨密度仪等。不同类型的仪器在测量原理、测量范围和适用对象等方面有所差异,医生可以根据具体需求选择适合的类型。
总之,双能X射线骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的医用成像器械。它具有非侵入性、快速、准确等特点,由主机、探测器、显示屏等组成。根据不同的测量方式和功能,双能X射线骨密度仪可以分为不同类型,医生可以根据具体需求选择适合的类型进行骨密度测量。
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