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彩色多普勒超声系统

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注册证编号
鄂械注准20212063266
注册人名称
鄂械注准20212063266
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
ViV 70、ViV 75、ViV 80s、ViV 85、ViV 80pro
结构及组成
由主机(含显示器、触摸屏、控制面板、耦合剂加热器、ECG组件和脚踏按钮)、软件包(软件名称:彩色多普勒超声诊断系统软件,发布版本:V1)和探头组成。可选配打印机、内置电池;可选探头型号为:3C5CE、3C5ME、7L5CF、10L2CD、6E1CD、5C1CD、2P2MB、2P2CC、4V4PD。产品型号差异说明及探头应用部位详见产品技术要求附录B和附录D的表5。
适用范围
用于临床超声诊断检查。探头经体表和阴道;不适用于眼科。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-04-30
有效期至
2026-04-29
变更情况
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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