贝登
音频电疗机
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注册证编号
粤食药监械（准）字2013第2260509号
注册人名称
粤食药监械（准）字2013第2260509号
注册人住所
汕头市东厦路80号
生产地址
汕头市东厦路80号
产品名称
音频电疗机
管理类别
第二类
型号规格
DL-YⅡ
结构及组成
主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片）和电源线组成。工作（输出）频率分1kHz、1.5 kHz、2 kHz、2.5 kHz、3 kHz五档可调；前置脉冲宽度（半波宽）：输出频率1 kHz时应为350us、1.5 kHz时应为230us、2 kHz时应为175us、2.5 kHz时应为140us、3 kHz时应为115us；最大输出电流应不少于50mA，输出电流极限值应不大于80mA，并应在最小至最大输出范围内连续可调；输出负载阻抗500Ω±10%；输出电流稳定度：输出电流变化率应不大于5%；输出直流分量小于0.1mA；定时时间（治疗时间）分10min、15min、20min、25min、30min、40min、50min、60min八档。
适用范围
具有镇痛，软化瘢痕、松解粘连的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2013-05-15
有效期至
2017-05-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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