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一次性腔镜用直线型阶梯钉切割吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20212020954
注册人名称
苏械注准20212020954
注册人住所
无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号
生产地址
无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号
产品名称
一次性腔镜用直线型阶梯钉切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
器身型号:ELSJ-S、ELSJ-C、ELSJ-E组件型号:JS30T、JS45T、JS60T、JS30P、JS45P、JS60P、JS30D、JS45D、JS60D、JC30T、JC45T、JC60T、JC30P、JC45P、JC60P、JC30D、JC45D、JC60D
结构及组成
一次性腔镜用直线型阶梯钉切割吻合器及组件包括器身和组件。其中器身由联杆外壳,旋转轴套,转向旋钮,把手,保险按钮,手柄外壳 ,复位帽,铰接联杆,联杆内芯组成;组件由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧、钉仓、引导头和切割刀组成。产品出厂时器身和组件分开单独包装。器身根据枪管长度分为3种规格;组件分为带引导装置和不带引导装置,共18种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-21
有效期至
2026-06-07
变更情况
2023-09-21注册人住所变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”生产地址变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216, 无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,一次性腔镜用直线型阶梯钉切割吻合器及组件就是其中一种常见的无源手术器械。下面将对该产品进行介绍。 产品定义:一次性腔镜用直线型阶梯钉切割吻合器及组件是一种用于腔镜手术的器械,主要用于切割和吻合组织。 特点:该产品具有以下特点: 1. 无源设计:该器械不需要外部能源供给,通过手术医生的操作即可完成切割和吻合的功能。 2. 直线型阶梯钉:直线型阶梯钉的设计使得切割和吻合更加精确和稳定,减少了手术过程中的误差。 3. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。 4. 高质量材料:该产品采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性。 组成:一次性腔镜用直线型阶梯钉切割吻合器及组件主要由以下部分组成: 1. 切割器:用于切割组织,具有直线型阶梯钉的设计。 2. 吻合器:用于将组织进行吻合,具有直线型阶梯钉的设计。 3. 连接件:用于连接切割器和吻合器,使其能够协同工作。 类型:一次性腔镜用直线型阶梯钉切割吻合器及组件根据不同的手术需求,可以有不同的型号和规格可供选择,以适应不同的手术操作。 总结:一次性腔镜用直线型阶梯钉切割吻合器及组件是一种无源手术器械,具有无源设计、直线型阶梯钉、一次性使用和高质量材料等特点。它由切割器、吻合器和连接件组成,可根据手术需求选择不同的型号和规格。该产品的引入为腔镜手术提供了更加方便和安全的操作工具。
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