金标读数仪

沪食药监械（准）字2012第2400485号

沪食药监械（准）字2012第2400485号

上海市浦东新区航头镇鹤立西路118号

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号2幢301-304室

金标读数仪

第二类

KD-I型

本仪器主要由光纤探头装置、单片机、IC卡、微型打印机、显示屏幕组成。产品为便携式设备，分析方法：金标法。主要技术指标：1、变异系数CV≤5%;2、在1小时内，其相对漂移值≤5%;3、线性误差应在±5%内；4、批内精密度：浓度范围(20-40)ug/ml，变异系数(CV)≤15%。

该产品与上海凯创生物技术有限公司的微量尿白蛋白检测试剂盒(胶体金法)联合使用，供医疗机构用于定量检测人尿液中的白蛋白，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2012-06-05

2016-06-04

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