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血清淀粉样蛋白A质控品

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注册证编号
苏械注准20222401313
注册人名称
苏械注准20222401313
注册人住所
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
生产地址
南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
产品名称
血清淀粉样蛋白A质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1mL×1支;水平2:1mL×1支
结构及组成
冻干粉,含重组血清淀粉样蛋白A(SAA)、防腐剂(P300)(0.1%)。水平1浓度为(7-13)mg/L,水平2浓度为(70-130)mg/L。每支质控品分别用1mL纯化水或去离子水溶解。另外:靶值单一份。
适用范围
与南京浦光生物科技有限公司生产的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(均相化学发光法)配套使用,用于血清淀粉样蛋白A(SAA)项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存有效期为6个月。复溶后,2~8℃保存有效期为24小时;-20℃保存有效期为1个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-06-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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