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胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400649
注册人名称
京械注准20212400649
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层，上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）
产品名称
胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成
注：校准品及质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见信息单。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃泌素释放肽前体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2026-11-25
变更情况
生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 变更为北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 ,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）。
(批准日期：20231103)
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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