动态心电记录仪
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注册证编号
粤械注准20222071059
注册人名称
粤械注准20222071059
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路010号 中电照明研发中心北座309
生产地址
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路010号 中电照明研发中心北座309
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
LX-C02A,LX-C02B
结构及组成
由主机(LX-C02A-01或LX-C02B-01),USB充电线,充电盒(LX-C02-02) 和一次性电极片(选配)组成。
适用范围
适用于连续采集和记录动态心电信号, 不包括自动诊断分析功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-08-01
有效期至
2027-07-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用诊察和监护器械中的动态心电记录仪是一种用于记录患者心电图的设备。它具有以下特点:
1. 高精度:动态心电记录仪采用先进的技术,能够准确地记录患者的心电信号,确保数据的准确性和可靠性。
2. 便携性:动态心电记录仪通常采用小巧轻便的设计,方便患者携带和使用。患者可以在日常生活中进行正常活动,而不受设备的限制。
3. 长时间监测:动态心电记录仪能够连续监测患者的心电信号,记录时间一般为24小时或更长。这种长时间监测可以提供更全面的心电信息,有助于医生进行准确的诊断和治疗。
4. 多通道记录:动态心电记录仪通常具有多通道记录功能,可以同时记录多个导联的心电信号。这样可以更全面地了解患者的心脏状况,提高诊断的准确性。
动态心电记录仪通常由以下几个部分组成:
1. 主机:主机是动态心电记录仪的核心部分,包含了数据采集、处理和存储的功能。主机通常具有显示屏和操作按钮,方便患者进行操作和查看记录的数据。
2. 电极:电极是将患者的心电信号传输到主机的关键部分。电极通常贴在患者的胸部或手臂上,能够准确地捕捉到心电信号并传输给主机。
3. 数据存储设备:动态心电记录仪通常具有内置的存储设备,可以将记录的心电数据保存下来。这样医生可以随时查看和分析患者的心电图。
根据不同的应用需求,动态心电记录仪可以分为多种类型,如24小时动态心电记录仪、运动心电记录仪等。不同类型的动态心电记录仪在功能和使用场景上有所差异,但都能够提供准确的心电信息,帮助医生进行诊断和治疗。
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