腹腔内窥镜单孔手术系统

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注册证编号

国械注准20233011753

注册人名称

国械注准20233011753

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803

产品名称

腹腔内窥镜单孔手术系统

管理类别

第三类

型号规格

SP1000

结构及组成

产品由医生控制台、患者手术平台、图像处理机、三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成，详见附页。

适用范围

该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于妇科腹腔镜手术操作（恶性病变除外）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-24

有效期至

2028-11-23

变更情况

2023-12-08 载明生产地址由:深圳市龙岗区园山街道荷坳社区龙岗大道8288号大运软件小镇39栋301，深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101;载明生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 2024-01-19 结构组成的变化见《结构及组成附页变化对比表》技术要

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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