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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20173404605
注册人名称
国械注准20173404605
注册人住所
厦门市海沧区阳光路10号
生产地址
厦门市海沧区阳光路10号
产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
裂解液、洗涤液、重复洗涤液、丙型肝炎病毒（HCV）PCR反应管、丙型肝炎病毒（HCV）反应缓冲液、丙型肝炎病毒（HCV）定量标准品、内标对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定量检测人血清样本中的丙型肝炎病毒核糖核酸（RNA）的含量。
产品储存条件及有效期
-20℃下避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2027-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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