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全自动特定蛋白免疫分析仪
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注册证编号
津械注准20232220140
注册人名称
津械注准20232220140
注册人住所
华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A
产品名称
全自动特定蛋白免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
IMG800
结构及组成
由光学模块、测试位、加样模块、控制单元、显示与储存模块、电源线组成。
适用范围
该产品适用于临床采用免疫透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的特定蛋白含量进行定量测试。检测项目包括CRP、RF、ASO、HbA1C。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-11-03
有效期至
2028-05-24
变更情况
生产地址变更 20231103
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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