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镁测定试剂盒(MTB法)
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注册证编号
浙食药监械（准）字2006第2400590号
注册人名称
浙食药监械（准）字2006第2400590号
注册人住所
新昌县高新技术产业园区
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
镁测定试剂盒(MTB法)
管理类别
第二类
型号规格
18种
结构及组成
该试剂盒由双试剂组成，R1每升含三羟甲基氨基甲烷200mmol、乙二醇-双-（乙-氨基乙基）四乙酸0.3mmol、甘氨酸0.06mmol；R2每升含甲基百里香酚兰0.3mmol、叠氮钠1g。试剂盒在0.031-2mmol/L的范围内，相关系数r≥ 0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤4%，批间相对极差应≤7%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A582nm应≤0.8。
适用范围
产品适用于测定人血清中镁的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-12-26
有效期至
2010-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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