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房间隔缺损测量球囊

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233031689
注册人名称
国械注准20233031689
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
产品名称
房间隔缺损测量球囊
管理类别
第三类
型号规格
LT-SZB-24、LT-SZB-34
结构及组成
该产品由球囊、显影环、导管、导管座套管、导管座、球囊保护套管组成。产品经环氧乙烷灭菌,货架有效期三年,一次性使用。
适用范围
该产品适用于测量房间隔缺损,而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-22
有效期至
2028-11-15
变更情况
2023-12-01 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层;载明生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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