低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法--保护性试剂法）

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注册证编号

京械注准20202400359

注册人名称

京械注准20202400359

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法--保护性试剂法）

管理类别

第二类

型号规格

1.1 包装规格试剂1:1;60 mL，试剂2:1;20 mL；试剂1:4;60 mL，试剂2:4;20 mL；试剂1:2;45 mL，试剂2:2;15 mL；试剂1:3;30mL，试剂2:2;15mL；试剂1:1;4.5L，试剂2:1;1.5L；试剂1:2;4.5L，试剂2:1;3L；试剂1:2;60 mL，试剂2:1;40 mL；试剂1:3;60 mL，试剂2:1;60 m

结构及组成

试剂1主要组分： Goodrsquo;s缓冲液 100mmol/L 4-AA 1mmol/L 胆固醇酯酶＞1KU/L 胆固醇氧化酶＞1KU/L 试剂2主要组分： Goodrsquo;s缓冲液 100mmol/L 过氧化物酶＞1KU/L PEG8000 20mmol/L Proclin300 50mmol/L 校准品主要组分：胆固醇校准品为小牛血清基质，目标浓度为2.25mmol/L 小牛血清校准品具体浓度详见包装标签，不同批号试剂不可混用。

适用范围

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-09-28