一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
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注册证编号
浙械注准20242021432
注册人名称
浙械注准20242021432
注册人住所
中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼
生产地址
中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼
产品名称
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
SJ-DTA-Ⅰ、SJ-DTA-Ⅱ、SJ-DTA-Ⅲ、SJ-DTA-Ⅳ
结构及组成
产品由切口保护套部件和多通道操作平台部件组成,切口保护套部件由切口保护套上固定环、切口保护套薄膜通道、切口保护套下固定环、伤口撑开器、硅胶圈组成;多通道操作平台部件由硅胶主体、固定环锁扣、密封帽、注气阀、鲁尔接头、左卡环、右卡环、上固定环、阻气阀、自调式密封帽、气管组成。
适用范围
适用在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-05-24
有效期至
2029-05-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
无源手术器械是一种在手术过程中不需要外部能源驱动的器械。一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器是一种无源手术器械,用于腹腔镜手术中的穿刺操作。
该产品的特点是具有多通道设计,可以同时穿刺多个器械,提高手术效率。它采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,保证了手术的安全性。此外,该产品还具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生刺激或损伤。
该产品由多个组成部分构成,包括穿刺器、导丝、外套管等。穿刺器是主要的操作部分,用于穿刺腹壁和腹腔。导丝是用来引导器械进入腹腔的工具,具有良好的弯曲性和刚性。外套管是用来固定穿刺器和导丝的,保证穿刺的稳定性。
根据不同的需求,一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器可以分为不同的类型。例如,根据通道数量的不同,可以分为单通道、双通道、三通道等。根据外套管的长度和直径的不同,也可以分为不同规格的产品。
总之,一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器是一种无源手术器械,具有多通道设计、一次性使用、生物相容性好等特点。它由穿刺器、导丝、外套管等组成,可以根据需求选择不同的类型。该产品在腹腔镜手术中起到了重要的作用。
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