抗子宫内膜抗体（EMAb）检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

粤械注准20162401001

注册人名称

粤械注准20162401001

注册人住所

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

生产地址

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

产品名称

抗子宫内膜抗体（EMAb）检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

子宫内膜抗原微孔板、抗人IgG抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、IgG阴性对照品、IgG阳性对照品、显色剂A、显色剂B、终止液。

适用范围

适用于体外检测人血清中的抗子宫内膜抗体（EMAb）IgG。

产品储存条件及有效期

2-8℃保存，有效期6个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-08-03

有效期至

2026-07-26

变更情况

2021-07-29: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-04: 1、注册人住所由“深圳市龙

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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