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降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
京械注准20172400152
注册人名称
京械注准20172400152
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称
降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒。
结构及组成
试剂盒由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。
适用范围
该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的降钙素原（PCT）含量。
产品储存条件及有效期
试剂2℃～8℃避光保存，有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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