全自动免疫组化染色仪
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1400017号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1400017号
注册人住所
上海市松江区车墩镇北松公路7459号7幢2层
生产地址
上海市松江区车墩镇北松公路7459号7幢2层
产品名称
全自动免疫组化染色仪
管理类别
第二类
型号规格
MY-AU60
结构及组成
由主机和计算机组成。主机包括X向运动模块、Y向运动模块、Z向运动模块、试剂模块、孵育室模块、泵室模块、控制模块、扫描模块、外壳模块等,软件版本号:V1.1.0。主要性能:加液准确度:25μL≤加液量<50μL时,加液量误差为±5μL; 50μL≤加液量≤ 300μL时,加液量误差为±10μL。加液精度:CV≤ 2% 孵育温度 在环境温度达标的情况下,仪器合盖工作区稳定温度应为37℃±3℃。 冷藏温度 在环境温度达标的情况下,试剂区稳定温度应为15℃±3℃。连续工作时间不应小于24小时,X、Y、Z三轴连续动作24小时后应能回到初始位置。
适用范围
本产品用于在临床实验室中全自动的对载玻片上的组织学或细胞学样品进行免疫组织化学及各类染色试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-03
有效期至
2018-01-02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
全自动免疫组化染色仪是一种临床检验器械,用于对组织切片进行免疫组化染色。它具有高效、准确、可靠的特点,能够提高临床诊断的准确性和效率。
全自动免疫组化染色仪由多个组成部分构成,包括自动化处理系统、显微镜系统、图像分析系统等。自动化处理系统能够自动完成标本的固定、脱水、透明化、蜡包埋、切片、染色等步骤,大大提高了工作效率。显微镜系统能够对染色后的组织切片进行观察和分析,图像分析系统能够对染色结果进行数字化处理和分析,提供客观的结果。
全自动免疫组化染色仪根据不同的应用需求,可以分为多种类型。常见的类型包括单通道染色仪和多通道染色仪。单通道染色仪适用于单一抗原的染色,而多通道染色仪可以同时染色多个抗原,提高工作效率。此外,还有一些高级型号的全自动免疫组化染色仪,具有更多的功能和特点,如自动识别和定位标本、自动调整染色条件等。
全自动免疫组化染色仪在临床诊断中起到了重要的作用。它能够帮助医生准确判断组织切片中的抗原表达情况,从而辅助诊断和治疗决策。它广泛应用于病理科、肿瘤科、妇产科等多个科室。
总之,全自动免疫组化染色仪是一种高效、准确、可靠的临床检验器械,能够提高临床诊断的准确性和效率。它由自动化处理系统、显微镜系统、图像分析系统等组成,根据不同的应用需求,可以分为不同类型。它在临床诊断中发挥着重要的作用,广泛应用于多个科室。
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