一次性使用静脉采血针
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注册证编号
国械注准20173221283
注册人名称
国械注准20173221283
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号、山东省成武县北环路3号院内
产品名称
一次性使用静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由针管、针座、针柄、软管、胶套、保护套零件组成,其中针管采用SUS304不锈钢,针座、针柄采用ABS,软管采用PVC(含有DEHP增塑剂),胶套采用橡胶,保护套采用聚乙烯,本产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品与一次性使用静脉血样采集容器配套使用,从人体静脉采取血样,作血液分析用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-09
有效期至
2027-07-04
变更情况
2022-06-21 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号;生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。
2022-08-29 “生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用静脉采血针是一种常用的临床检验器械,用于采集人体静脉血样进行各种检验。以下是对该产品的客观介绍:
产品定义:一次性使用静脉采血针是一种专门用于采集人体静脉血样的医疗器械,其设计和制造符合医疗器械的相关标准和要求。
特点:一次性使用静脉采血针具有以下特点:
1. 方便快捷:一次性使用的设计使得使用者无需进行清洁和消毒等繁琐的步骤,节省了时间和劳动成本。
2. 安全可靠:采用高质量的材料制造,确保产品的安全性和可靠性。针头锋利,穿刺过程中减少疼痛感,减少了患者的不适。
3. 卫生保障:一次性使用的设计避免了交叉感染的风险,有效保障了患者的卫生安全。
组成:一次性使用静脉采血针通常由以下几个部分组成:
1. 针头:用于穿刺患者的皮肤和血管,通常采用不锈钢材料制成,具有锋利的尖端。
2. 采血管:用于采集血液样本的管道,通常由塑料材料制成,具有一定的弹性和耐腐蚀性。
3. 连接管:连接针头和采血管的管道,通常由柔软的塑料材料制成,方便使用者进行操作。
类型:一次性使用静脉采血针根据其规格和用途的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括不同规格的针头和采血管,以适应不同患者的需求。
总之,一次性使用静脉采血针是一种方便、安全、卫生的临床检验器械,广泛应用于医疗机构的各个科室,为医生和患者提供了便利和保障。
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