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肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第2400991号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第2400991号
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：1×50ml；试剂1(R1)：6×12ml、试剂2(R2)：6×3ml；2×70ml(2×200test)；试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×250测试、试剂2(R2)：1×500测试
结构及组成
试剂1(R1)：D-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、乙酸镁、NADP、咪唑缓冲液；试剂2(R2)：磷酸肌酸、ADP、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、AMP、5ˊ-磷酸二腺苷、咪唑缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测血清或血浆中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-11-19
有效期至
2016-11-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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