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YG系列一次性肛肠吻合器
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注册证编号
苏食药监械（准）字2013第2090493号
注册人名称
苏食药监械（准）字2013第2090493号
注册人住所
常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3
生产地址
常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3
产品名称
YG系列一次性肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
YG-32、34、36
结构及组成
YG系列一次性肛肠吻合器主要由抵钉座（06Cr19Ni10）、手柄（ABS）、组件外壳（ABS）、切刀（06Cr19Ni10）、吻合钉（TA1、TA2）、扩张器（聚碳酸）、拉线钩（ABS）、导入器（ABS）和缝扎器（ABS）等组成，根据组件外径不同分为32、34、36三种规格，产品自带一组件且无法更换。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6kPa压力，吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8μm。产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-11-12
有效期至
2017-04-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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