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丙戊酸和卡马西平质控品
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注册证编号
赣械注准20222400303
注册人名称
赣械注准20222400303
注册人住所
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称
丙戊酸和卡马西平质控品
管理类别
第二类
型号规格
10×1 mL（水平1）、10×1 mL（水平2）、2 ×5×1 mL（水平1，水平2）、2 ×1×1 mL（水平1，水平2）。
结构及组成
以人血清为主要原料，含丙戊酸、卡马西平、防腐剂、海藻糖。
适用范围
与配套的丙戊酸和卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）使用，用于人血清中丙戊酸、卡马西平定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品在2-8℃避光、密封贮存，可稳定1年
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2027-12-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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