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微量白蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
渝械注准20202400016
注册人名称
渝械注准20202400016
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒主要由微量白蛋白检测试剂卡组成。该试剂卡由硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸和塑料卡组成，其中金标垫上有鼠抗人微量白蛋白单克隆抗体，质控线（C）有羊抗鼠IgG抗体，检测线（T）包被有人微量白蛋白。
适用范围
用于体外定量检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
在铝箔袋密封的条件下，4~30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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