肌酐/尿素氮/血氨测试卡(干化学法)
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注册证编号
渝械注准20212400259
注册人名称
渝械注准20212400259
注册人住所
重庆市北碚区瑞和路53号
生产地址
重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢(江津综保区自建1#标准厂房幢)310室
产品名称
肌酐/尿素氮/血氨测试卡(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
5测试/筒;10测试/盒
结构及组成
产品组成包含:肌酐/尿素氮/血氨测试卡(干化学法),CODE卡(溯源至企业参考品)。肌酐/尿素氮/血氨测试卡(干化学法)主要组成成份如下:
肌酐:肌酐脱亚胺酶>0.2U,肌氨酸氧化酶>0.2U;
尿素氮:尿素酶>0.6U;
血氨:溴百里香酚蓝﹥0.01mg。
适用范围
肌酐/尿素氮/血氨测试卡(干化学法)是与本公司生产的多功能干化学检测仪配套使用的专用测试卡,本产品适用于体外定量检测人全血样本中肌酐、尿素氮、血氨的浓度。
产品储存条件及有效期
1.请将本品放在2℃~30℃干燥处密封保存,避免阳光直射和高温,切不可冷冻。
2.袋装测试卡在包装袋中取出后请在5分钟内使用完毕。筒装测试卡开盖后需在90天内使用完毕。
3.产品有效期:有效期为6个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-11-15
有效期至
2026-11-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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