一次性使用椎体成形手钻
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注册证编号
苏械注准20182041052
注册人名称
苏械注准20182041052
注册人住所
武进高新产业开发区南区
生产地址
江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层
产品名称
一次性使用椎体成形手钻
管理类别
第二类
型号规格
BL-SZ-I型φ3.0、BL-SZ-I型φ3.5、BL-SZ-I型φ4.0;BL-SZ-Ⅱ型φ3.0、BL-SZ-Ⅱ型φ3.5、BL-SZ-Ⅱ型φ4.0
结构及组成
一次性使用椎体成形手钻由柄和钻杆组成,手钻根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。每种型号根据钻杆直径不同分为Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0三种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床椎体成形术中钻孔用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-09
有效期至
2028-06-11
变更情况
2024-01-09生产地址变更 由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用椎体成形手钻是一种骨科手术器械,用于椎体成形手术中。它具有以下特点:
1. 一次性使用:该手钻是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。
2. 高效便捷:椎体成形手钻采用电动驱动,操作简便,能够快速完成手术步骤,提高手术效率。
3. 安全可靠:手钻的刀具采用高强度材料制成,具有良好的耐磨性和刚性,能够稳定地进行椎体成形手术。
4. 多功能:椎体成形手钻可以根据手术需要选择不同的刀具,如不同直径和长度的钻头,以适应不同椎体的形态和大小。
5. 组成:椎体成形手钻由手柄、电动驱动装置和刀具组成。手柄设计符合人体工程学原理,握持舒适,操作方便。电动驱动装置提供高速旋转力,确保手钻的高效工作。刀具则是手钻的核心部分,负责进行椎体成形。
6. 类型:椎体成形手钻根据不同的手术需求,可以分为不同型号和规格。常见的类型有手持式和立式两种,医生可以根据手术需要选择适合的类型。
总之,一次性使用椎体成形手钻是一种高效、安全、便捷的骨科手术器械,能够满足椎体成形手术的需求。它的特点包括一次性使用、高效便捷、安全可靠、多功能等,由手柄、电动驱动装置和刀具组成。根据手术需求,可以选择不同型号和规格的手钻。
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