全自动生化分析仪
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注册证编号
吉械注准20212220410
注册人名称
吉械注准20212220410
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区宜居路3333号
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CS-1600
结构及组成
分析仪由样轨道模块(选配)、比色模块和软件系统组成。其中比色模块:取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器组成。
适用范围
全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-09-08
有效期至
2026-09-07
变更情况
产品技术要求变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具。全自动生化分析仪是其中一种常见的临床检验器械,它能够自动完成生化分析过程,提供快速、准确的检测结果。
全自动生化分析仪的特点主要包括以下几个方面:
1. 自动化程度高:全自动生化分析仪能够自动完成样本的处理、试剂的加入、反应的进行以及结果的测定等一系列操作,减少了人工操作的干扰,提高了检测的准确性和可靠性。
2. 高效快速:全自动生化分析仪具有高效快速的特点,能够在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率,缩短了患者等待时间。
3. 多功能:全自动生化分析仪可以进行多种生化指标的检测,如血糖、肝功能、肾功能、血脂等,满足了不同科室的临床需求。
4. 精确可靠:全自动生化分析仪采用先进的光学、电化学等技术,能够提供准确可靠的检测结果,为医生提供科学依据,帮助他们做出正确的诊断和治疗决策。
全自动生化分析仪通常由样本处理系统、试剂加样系统、反应系统、检测系统、数据处理系统等组成。不同型号的全自动生化分析仪可能会有一些差异,但基本的组成结构是相似的。
根据不同的检测原理和功能,全自动生化分析仪可以分为多种类型,如光学全自动生化分析仪、电化学全自动生化分析仪、免疫全自动生化分析仪等。不同类型的全自动生化分析仪适用于不同的检测项目和临床需求。
总之,全自动生化分析仪是一种高效、准确、可靠的临床检验器械,能够为医生提供重要的检测数据,帮助他们进行疾病的诊断和治疗。
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