一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20222020221

注册人名称

豫械注准20222020221

注册人住所

河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号

生产地址

河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园688号

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别

第二类

型号规格

穿刺器：WES-TC-3、WES-TC-5、WES-TC-10、WES-TC-12、WES-TC-15、气腹针：WES-QF-120、WES-QF-150 标本袋：WES-BD 组合套装：WES-TZ-（3-5）、WES-TZ-（3-5）/1、WES-TZ-5/1、WES-TZ-（5-10）、WES-TZ-（5-10）/1、WES-TZ-（5-12）、WES-TZ-（5-12）/1、WES-TZ

结构及组成

WES-TC-3型穿刺器由锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。 WES-TC-5/10/12/15型穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。气腹针由充气管、穿刺针、注气阀和两通阀组成，标本袋由袋体和抽拉绳组成；套装穿刺器由穿刺器、气腹针（选配件）和标本袋（选配件）组合而成。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-08-12

有效期至

2027-08-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械，可以在手术过程中完成各种操作。一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装是一种常见的无源手术器械，用于腹腔镜手术中的穿刺操作。该产品的特点是方便、安全、卫生。由于是一次性使用，可以避免交叉感染的风险，减少手术后的并发症。此外，该产品具有良好的穿刺性能和可靠的密封性能，可以确保手术过程中的顺利进行。该产品通常由穿刺器和套装组成。穿刺器是用于在患者体内进行穿刺的工具，通常由锋利的钢针和手柄组成。套装则包括了穿刺器以及其他辅助工具，如导丝、导管等。这些工具都是经过严格的消毒处理，并采用了符合医疗标准的材料制成。根据不同的手术需求，腹腔镜用穿刺器及套装可以分为多种类型。例如，根据穿刺器的尺寸和形状的不同，可以有不同规格的产品供选择。此外，根据手术部位的不同，也可以有不同的套装选择，以满足不同手术的需求。总之，一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装是一种方便、安全、卫生的无源手术器械。它具有良好的穿刺性能和可靠的密封性能，可以在腹腔镜手术中发挥重要作用。根据不同的手术需求，可以选择不同规格和类型的产品。

完整内容查看产品百科

精选分类