一次性使用微创颅脑引流套装
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注册证编号
鲁械注准20162660140
注册人名称
鲁械注准20162660140
注册人住所
威海市高新技术产业开发区火炬路213号
生产地址
威海市高新技术产业开发区火炬路213号
产品名称
一次性使用微创颅脑引流套装
管理类别
第二类
型号规格
型号:NSYL-I、NSYL-II 规格:F4、F5、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24
结构及组成
该产品由医用硅橡胶引流管或医用聚氨酯引流管、探针、导丝、三通阀采样口、检测脑压的标尺、引流袋等组成。 产品性能:产品无菌、无热原、引流管的细胞毒性不大于I级、引流管皮内刺激反应不大于1.0、引流管皮肤致敏反应应为I级、无遗传毒性;引流管在X-光照射下可显影。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
一次性使用微创颅脑引流套装是一种用于颅脑手术中的医疗器械,主要用于引流颅内血液和脑脊液,以减轻颅内压力,保护脑组织。
该套装的特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了手术安全性。同时,该套装具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生刺激或过敏反应。
一次性使用微创颅脑引流套装通常由以下几个组成部分构成:引流管、引流器、连接管、注射器等。引流管通常由柔软的材料制成,具有良好的弯曲性,能够适应不同手术需求。引流器则用于收集引流的血液和脑脊液,并通过连接管将其导出。注射器则用于注入药物或生理盐水,以维持引流通畅。
根据不同的手术需求,一次性使用微创颅脑引流套装可以分为不同的类型。例如,有些套装适用于颅内出血引流,有些适用于脑脊液引流。此外,还有一些套装具有可调节引流速度的功能,以满足不同患者的需求。
总之,一次性使用微创颅脑引流套装是一种安全、方便的医疗器械,能够有效引流颅内血液和脑脊液,保护脑组织。它的特点是一次性使用,具有良好的生物相容性。根据不同的手术需求,可以选择不同类型的套装。
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