碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC建议的动力法）

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注册证编号

粤械注准20162400340

注册人名称

粤械注准20162400340

注册人住所

广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

产品名称

碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC建议的动力法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:2x120ml/盒 R2:2x60ml/盒； R1:4x70ml/盒 R2:2x70ml/盒； R1:3x60ml/盒 R2:1x90ml/盒； R1:1x68ml/盒 R2:2x17ml/盒； R1:3x68ml/盒 R2:6x17ml/盒

结构及组成

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：AMP 缓冲液、氯化镁；R2：磷酸对硝基苯酚

适用范围

适用于人体血清中碱性磷酸酶活力的测定。

产品储存条件及有效期

试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2025-12-24

变更情况

2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号 ”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号 ”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。 2023-10-25: 1、注册人

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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