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抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20162401010
注册人名称
浙械注准20162401010
注册人住所
浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层
生产地址
浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
50mL（试剂1：1×45mL+ 试剂2：1×5mL）；100mL（试剂1：2×45mL+ 试剂2：2×5mL）；300mL（试剂1：4×60mL+ 试剂2：2×30mL）；150mL（试剂1：2×60mL+ 试剂2：1×30mL）；50mL（试剂1：1×40mL+ 试剂2：1×10mL）；100mL（试剂1：2×40mL+ 试剂2：2×10mL）；500mL（试剂1：4×100mL+ 试剂2：2
结构及组成
试剂1：氯化铵，防腐剂（Proclin 300）；试剂2：包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒，氯化铵，防腐剂（Proclin 300）；校准品、质控品：抗链球菌溶血素O，防腐剂（Proclin 300）。
适用范围
用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-02-05
有效期至
2026-02-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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