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数字医用诊断X射线成像系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3300924号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3300924号
注册人住所
上海市杨浦区临青路430号
生产地址
上海市杨浦区临青路430号
产品名称
数字医用诊断X射线成像系统
管理类别
第三类
型号规格
DSM90-B
结构及组成
产品由高频主机系统(高压发生器01170427，操作控制键盘)、X射线管组件：SV 150/30/50C-100)、图像探测器、限束器、上球管诊断床(X710带斜线)、床电器控制立柜、床控键盘、影像增强器、镜头、图像系统工作站、液晶显示器(透视)、彩色液晶显示器(摄影)组成。性能：标称电功率：50kW；X射线管组件(焦点1.0/0.6；旋转阳极)、探测器（非晶硅CsI，非晶硅Gos）；摄影电压：40～150kV；透视管电压：40～110kV；透视管电流：0.2-4.1mA；时间调节范围：20ms-5s；管电流时间积调节范围：0.5mAs-800mAs。
适用范围
该产品适用于各常见解剖部位及需要通过X射线机来诊断的相关病症，胃肠检查除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-03
有效期至
2015-08-02
变更情况
2012-09-29/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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