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一次性使用直线型切割吻合器及组件
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注册证编号
苏械注准20162080735
注册人名称
苏械注准20162080735
注册人住所
南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号
生产地址
南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
MLC-60-2.0、MLC-60-2.5、MLC-60-3.5、MLC-60-3.8、MLC-60-4.2、MLC-60-4.5、MLC-60-4.8、MLC-60-5.0、MLD-60-2.0、MLD-60-2.5、MLD-60-3.5、MLD-60-3.8、MLD-60-4.2、MLD-60-4.5、MLD-60-4.8、MLD-60-5.0、MLC-80-2.0、MLC-80-2.5、MLC-80-3.5、MLC-80-3.8、MLC-80-4.2、MLC-80-4.5、MLC-80-4.8、MLC-80-5.0、MLD-80-2.0、MLD-80-2.5、MLD-80-3.5、MLD-80-3.8、MLD-80-4.2、MLD-80-4.5、MLD-80-4.8、MLD-80-5.0、MLC-100-2.0、MLC-100-2.5、MLC-100-3.5、MLC-100-3.8、MLC-100-4.2、MLC-100-4.5、MLC-100-4.8、MLC-100-5.0、MLD-100-2.0、MLD-100-2.5、MLD-100-3.5、MLD-100-3.8、MLD-100-4.2、MLD-100-4.5、MLD-100-4.8、MLD-100-5.0MLCC-60-2.0、MLCC-60-2.5、MLCC-60-3.5、MLCC-60-3.8、MLCC-60-4.2、MLCC-60-4.5、MLCC-60-4.8、MLCC-60-5.0、MLDC-60-2.0、MLDC-60-2.5、MLDC-60-3.5、MLDC-60-3.8、MLDC-60-4.2、MLDC-60-4.5、MLDC-60-4.8、MLDC-60-5.0、MLCC-80-2.0、MLCC-80-2.5、MLCC-80-3.5、MLCC-80-3.8、MLCC-80-4.2、MLCC-80-4.5、MLCC-80-4.8、MLCC-80-5.0、MLDC-80-2.0、MLDC-80-2.5、MLDC-80-3.5、MLDC-80-3.8、MLDC-80-4.2、MLDC-80-4.5、MLDC-80-4.8、MLDC-80-5.0、MLCC-100-2.0、MLCC-100-2.5、MLCC-100-3.5、MLCC-100-3.8、MLCC-100-4.2、MLCC-100-4.5、MLCC-100-4.8、MLCC-100-5.0、MLDC-100-2.0、MLDC-100-2.5、MLDC-100-3.5、MLDC-100-3.8、MLDC-100-4.2、MLDC-100-4.5、MLDC-100-4.8、MLDC-100-5.0
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器及组件由抵钉座、锁定杆、切割组件架和钉仓组件（由钉仓、推片、切割刀和吻合钉组成）等组成。吻合钉的材质为材料牌号TA1、TA2的钛材料，切割刀材质为D牌号的不锈钢，抵钉座材质为M牌号的不锈钢，外壳、钉仓、手柄松开按钮的材质为ABS材料。吻合器根据推动器的调节方式分为C型（单向推动）和D型（双向推动），根据切割闭合的长度可分为60mm、80mm和100mm三种，每种又分为8种不同的钉高，器械共48种规格。经吻合后的吻合口应能承受3.6KPa的压力，产品应无菌。一次性使用直线型切割吻合器及组件出厂时每把吻合器装配一个吻切组件。
适用范围
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-07-29
有效期至
2021-07-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
无源手术器械是一种在手术中用于切割和吻合组织的器械。本文将介绍一种常见的无源手术器械——一次性使用直线型切割吻合器及组件。
一次性使用直线型切割吻合器及组件是一种用于手术中切割和吻合组织的器械。它的主要特点是可以一次性使用，避免了交叉感染的风险，提高了手术的安全性。
该器械由几个组件组成，包括手柄、切割头和吻合头。手柄是器械的主体部分，用于握持和操作。切割头是用于切割组织的部分，通常是锋利的刀片或切割针。吻合头是用于吻合组织的部分，通常是两个夹持器，可以将组织牢固地固定在一起。
根据不同的手术需求，一次性使用直线型切割吻合器及组件有不同的类型。例如，有些器械适用于皮肤切割和吻合，而另一些适用于内脏器官的切割和吻合。此外，还有一些特殊设计的器械，如用于血管吻合的血管吻合器。
总之，一次性使用直线型切割吻合器及组件是一种常见的无源手术器械，它具有一次性使用、安全可靠的特点。它由手柄、切割头和吻合头等组件组成，根据不同的手术需求有不同的类型。这种器械在手术中起到了重要的作用，提高了手术的效率和安全性。
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