医用外科口罩
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注册证编号
湘械注准20212141453
注册人名称
湘械注准20212141453
注册人住所
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
生产地址
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)、平面型头带式(非无菌型)、平面型头带式(无菌型)。规格:14.5cm×9.5cm(S)、17.5cm×9.5cm(M)、19.0cm×9.5cm(L)。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布,中间层为熔喷无纺布,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成,口罩带由涤纶松紧带或非织造布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-28
有效期至
2026-07-27
变更情况
变更时间:2023-08-22
变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”。
变更时间:2022-08-16
变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 ”变更为“湖
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
医用外科口罩是一种用于医疗环境下的防护器械,主要用于阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,以保护医务人员和患者免受感染。下面是对医用外科口罩的简要介绍:
1. 产品定义:医用外科口罩是一种专门设计用于医疗环境的口罩,用于防止病原体通过呼吸道进入人体。
2. 特点:医用外科口罩具有以下特点:
- 高过滤效率:口罩采用高效过滤材料制成,能有效过滤空气中的微粒和病原体。
- 舒适性:口罩采用柔软的材料制成,贴合面部轮廓,佩戴舒适。
- 透气性:口罩具有良好的透气性,不会造成呼吸困难。
- 防护性:口罩能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,降低感染风险。
3. 组成:医用外科口罩通常由以下几部分组成:
- 外层:一层防水材料,用于阻挡液体的渗透。
- 中层:一层高效过滤材料,用于过滤微粒和病原体。
- 内层:一层柔软的材料,用于贴合面部轮廓,提供舒适性。
4. 类型:医用外科口罩根据不同的标准和用途可以分为多种类型,常见的包括:
- 一次性口罩:适用于一次性使用,通常用于普通医疗环境。
- N95口罩:具有高过滤效率,能有效阻挡空气中的微粒和病原体,适用于高风险的医疗环境。
- 医用防护口罩:具有更高的防护性能,适用于特殊医疗环境,如手术室等。
总之,医用外科口罩是一种重要的防护器械,能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,保护医务人员和患者免受感染。口罩具有高过滤效率、舒适性和透气性等特点,根据不同的标准和用途可以分为多种类型。
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