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ABO血型反定型试剂盒（人红细胞）
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注册证编号
国械注准20153400422
注册人名称
国械注准20153400422
注册人住所
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
生产地址
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
产品名称
ABO血型反定型试剂盒（人红细胞）
管理类别
第三类
型号规格
A1红细胞：10mL；B红细胞：10mL ；O红细胞：10mL。
结构及组成
人A1、B、O型红细胞，葡萄糖，磷酸盐，枸橼酸盐，氯化钠，核苷酸，抗生素。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于ABO血型的反定型，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为90天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-17
有效期至
2025-02-16
变更情况
2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。
2020-04-09 “生产地址：长春市高新区晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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