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肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20173400306
注册人名称
国械注准20173400306
注册人住所
郑州经济技术开发区第一大街28号
生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒；96人份/盒。
结构及组成
标准品、质控品、包被孔、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。（详见产品说明书）
适用范围
该试剂盒采用双抗体夹心酶促化学发光法定量测定人体血清或血浆中肿瘤相关抗原CA125（简称CA125）的含量。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-07
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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