一次性使用细胞刷
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注册证编号
苏械注准20162021205
注册人名称
苏械注准20162021205
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用细胞刷由刷头部件、弹簧管/钢丝绳和手柄组成,其中弹簧管为符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材质制成,钢丝绳由符合GB/T 9944-2015的06Cr19Ni10制成,手柄由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按是否带有外管分为A/D型(不带外管)、B/C型(带有外管),每型按刷头直径与有效长度不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供给,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床刷取细胞样品用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-09
有效期至
2026-03-10
变更情况
2024-05-09生产地址变更 由“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,可以在手术过程中提供精确而稳定的操作力。一次性使用细胞刷是一种常见的无源手术器械,用于在手术中采集细胞样本或清洁手术区域。
一次性使用细胞刷的特点是方便、卫生、安全。由于其一次性使用的特性,可以避免交叉感染的风险,保障手术的安全性。同时,细胞刷的设计使得操作简单,医生可以轻松地进行细胞采集或清洁工作。
一次性使用细胞刷通常由两部分组成:手柄和刷头。手柄通常采用塑料材质,具有良好的握持感,方便医生进行操作。刷头部分则采用柔软的材料,如纤维或海绵,以确保对手术区域的温和清洁或细胞采集。
根据不同的使用需求,一次性使用细胞刷可以分为不同类型。例如,细胞采集刷适用于细胞学检查,可以采集到细胞样本供医生进行病理学分析。清洁刷则用于手术区域的清洁工作,可以有效去除污垢和细菌,减少感染的风险。
总之,一次性使用细胞刷是一种方便、卫生、安全的无源手术器械,适用于细胞采集和手术区域的清洁工作。其简单的设计和易于操作的特点,使得医生可以在手术中高效地进行细胞采集或清洁工作,提高手术的成功率和安全性。
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