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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

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注册证编号
浙械注准20162400160
注册人名称
浙械注准20162400160
注册人住所
浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层
生产地址
杭州市萧山区市心北路899号2层
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别
第二类
型号规格
150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL);300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL);250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:1×50mL);200mL(试剂1:2×90mL + 试剂2:2×10mL);200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×40mL);50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL);500mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×50mL);250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×25mL);200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL);492mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×16mL);150mL(试剂1+ 试剂2:3×50mL);360mL(试剂1:5×60mL + 试剂2:5×12mL);200mL(试剂1:2×80mL+ 试剂2:2×20mL);2×400T(试剂1:2×100mL + 试剂2:2×15mL);12×60T(试剂1:12×16.8mL + 试剂2:12×4.2mL);2×350T;4×350T;1000T(试剂1:2×500T+试剂2:1×1000T);校准品(可选购):1×1mL、1×5mL;质控品(可选购):2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。
结构及组成
试剂1:2-氨基-2-甲基-丙醇(2A2M1P),醋酸镁,乙酸镁(Mg(C2H3O2)2),乙二胺四乙酸(EDTA),硫酸锌(ZnSO4),防腐剂(Proclin300);试剂2:对硝基苯磷酸二钠(4-NPP);校准品、质控品:碱性磷酸酶,防腐剂(Proclin300)。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃储存条件下,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-20
有效期至
2025-11-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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