25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20192400025

注册人名称

皖械注准20192400025

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号

生产地址

合肥市包河区兰州路659号

产品名称

25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒规格R1：1×24ml，R2：1×6ml R1：1×32ml，R2：1×8ml R1：1×40ml，R2：1×10ml R1：1×60ml，R2：1×15ml R1：1×80ml，R2：1×20ml R1：1×100ml，R2：1×25ml R1：1×240ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×15ml R1：2×32ml，R2：2×8ml R1：2×40ml，R2：2×10ml R1：2×60ml，R2：2×15ml R1：2×80ml，R2：2×20ml R1：4×40ml，R2：2×20ml R1：4×60ml，R2：4×15ml R1：4×60ml，R2：2×30ml 12×60 测试、50测试、100测试、150测试、200测试、300测试、400测试校准品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL

结构及组成

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液＜100mmol/L、氯化钠 131mmol/L、十一氟己酸＜1%、甲醇＜10%、防腐剂0.5g/L 试剂2（R2）：牛血清白蛋白 0.1g/L、磷酸盐缓冲液＜100mmol/L、乳胶包被抗25-羟基维生素D抗体＜0.5%、防腐剂1g/L 校准品（选配）：25-羟基维生素D、牛血清白蛋白；质控品水平一、二（选配）：25-羟基维生素D、牛血清白蛋白；

适用范围

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2023-01-10

有效期至