半导体激光治疗机
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3240428号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3240428号
注册人住所
北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室
生产地址
北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室
产品名称
半导体激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
HOP-100, HOP-20, HOP-10, HOP-6
结构及组成
"该产品由主机与激光光纤组成;主机包含半导体激光器、光学系统、激光电源及控制系统、安全及防护系统。可以配合内窥镜使用。激光波长810nm±20nm,激光输出功率:HOP-100型30W, HOP-20型20W,HOP-10型10W,HOP-6型7W,输出功率不稳定度±5%。激光输出方式:连续方式、脉冲方式和单次方式,脉冲输出:脉冲宽度范围10ms-10s,间隔范围50ms-10s;单次输出方式参数同脉冲方式,脉冲宽度和脉冲间隔的误差不大于±20%。激光光纤的参数见附件。"
适用范围
通过激光对组织进行汽化、碳化、凝固和照射,用于下肢静脉曲张、椎间盘突出、耳鼻喉疾病(毛细血管瘤、鼻衄、慢性肥厚性闭眼、过敏性鼻炎、颗粒性咽炎、扁桃体囊肿、软腭乳头状瘤、声带息肉)的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-03-31
有效期至
2016-03-30
变更情况
2016-01-15“注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室;生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室”变更为“注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306、408室;生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306、408室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
有源手术器械半导体激光治疗机是一种先进的医疗设备,广泛应用于各种医疗机构,用于进行激光治疗和手术操作。以下是对该产品的客观介绍:
产品定义:有源手术器械半导体激光治疗机是一种利用半导体激光器发出的激光束进行手术和治疗的设备。它通过高能量激光束的照射,对人体组织进行切割、焊接、凝固、消融等操作,达到治疗疾病的目的。
特点:有源手术器械半导体激光治疗机具有以下特点:
1. 高效能:半导体激光器具有高能量密度和高功率输出,能够快速完成手术操作,提高手术效率。
2. 精确性:激光束的直径可以调节,能够精确照射到需要治疗的部位,减少对周围组织的损伤。
3. 安全性:激光治疗机具有多种安全保护措施,如温度监测、电流控制等,确保手术过程中的安全性。
4. 多功能:激光治疗机可以进行多种手术和治疗操作,适用于不同的疾病和病情。
组成:有源手术器械半导体激光治疗机主要由激光器、光纤传输系统、手术操作手柄、控制系统等组成。激光器产生高能量激光束,通过光纤传输系统将激光束传输到手术操作手柄,由医生进行手术操作。控制系统用于控制激光器的输出功率和激光束的直径等参数。
类型:有源手术器械半导体激光治疗机根据不同的应用领域和手术需求,可以分为多种类型,如眼科激光治疗机、皮肤美容激光治疗机、牙科激光治疗机等。每种类型的激光治疗机都有其特定的功能和适用范围。
总结:有源手术器械半导体激光治疗机是一种高效能、精确性高、安全可靠的医疗设备。它的组成包括激光器、光纤传输系统、手术操作手柄和控制系统等。根据不同的应用领域和手术需求,有源手术器械半导体激光治疗机可以分为多种类型。
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