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一次性使用子母式集液袋
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注册证编号
苏械注准20182660538
注册人名称
苏械注准20182660538
注册人住所
扬州市头桥镇西城村
生产地址
扬州市头桥镇西城村
产品名称
一次性使用子母式集液袋
管理类别
第二类
型号规格
3100ml（储尿袋2600ml、计量瓶500ml）
结构及组成
一次性使用子母式集液袋由固定装置、计量瓶、贮尿袋、连接座、导入管、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹、防逆流阀、通气口组成。集液袋导入管、贮尿袋采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，计量瓶、连接座、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹等组件采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯专用料制成。根据集液袋公称容量将其分为一种规格：3100ml（贮尿袋2600ml、计量瓶500ml）。产品经环气乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
临床与导尿管配套用于手术病人计量收集尿液使用，或与其它器械配合用于伤口引流液的计量收集。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-09
有效期至
2023-03-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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