一次性使用内窥镜导引器
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注册证编号
苏械注准20222021721
注册人名称
苏械注准20222021721
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢
产品名称
一次性使用内窥镜导引器
管理类别
第二类
型号规格
SG-A-19-100、SG-A-19-105、SG-A-19-110、SG-A-19-120、SG-B-19-100、SG-B-19-105、SG-B-19-110、SG-B-19-120、SG-C-19-100、SG-C-19-105、SG-C-19-110、SG-C-19-120、SG-A-25-105、SG-A-25-160、SG-A-25-180、SG-A-25-200、SG-B-25-
结构及组成
一次性使用内窥镜导引器按显影功能分为无显影(A)、显影环显影(B)与管体显影(C)三种类型。无显影(A)与管体显影(C)的产品由手柄、保护管、卡锁和外管组成;显影环显影(B)的产品由手柄、保护管、卡锁、外管和显影环组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
手术中在内窥镜下操作,用于引导器械,进入腔道或组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-11
有效期至
2027-09-06
变更情况
2024-01-11生产地址变更 由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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