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肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
赣械注准20172400260
注册人名称
赣械注准20172400260
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址
江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
液体双试剂,详见附页。
结构及组成
R1试剂 咪唑醋酸缓冲液 100 mmol/L D-葡萄糖 20 mmol/L 醋酸镁 10 mmol/L EDTA 2 mmol/L 己糖激酶 ≥ 2500U/L 葡萄糖6磷酸脱氢酶 ≥ 1500U/L ADP 2 mmol/L AMP 5 mmol/L P1P5-diAP 10 μmmol/L 抗人CK-M抗体 抑制CK-M <2000U/ L R2试剂 NADP+ 2 mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L 磷酸肌酸 30 mmol/L 非反应性填充剂和稳定剂
适用范围
用于体外定量检测血清或血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活力。
产品储存条件及有效期
2~8C密封保存,有效期为 12 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-09-06
有效期至
2027-11-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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