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保持器

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注册证编号
渝械注准20182170175
注册人名称
渝械注准20182170175
注册人住所
重庆市北碚区新茂路1号(自贸区)
生产地址
重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24幢9号A区;重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24-10号楼3层B、C区
产品名称
保持器
管理类别
第二类
型号规格
XLM-BH
结构及组成
该产品由牙科膜片(聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯)通过真空压膜成型工艺制成。
适用范围
该产品用于口腔矫治后的巩固疗效。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-09-15
有效期至
2028-11-15
变更情况
1.2018年11月16日首次注册; 2.2018年11月28日变更住所、生产地址; 3.2021年1月25日变更生产地址; 4.2022年9月15日延续注册(2023年11月16日生效)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
口腔科器械中的保持器是一种常见的辅助工具,用于固定和保持牙齿或牙齿矫正器的位置。它们通常由医用级材料制成,具有耐用性和可调节性,以满足不同患者的需求。 保持器的特点之一是其可调节性。它们可以根据患者的口腔形态和需要进行调整,以确保舒适度和有效性。此外,保持器还具有良好的透明度,使其在使用时不会引起过多的注意。 保持器通常由两个主要部分组成:牙托和支撑架。牙托是与牙齿接触的部分,通常由透明的材料制成,以确保舒适度和美观性。支撑架则是连接牙托和外部固定装置的部分,通常由金属或塑料制成,具有足够的强度和稳定性。 根据其设计和功能,保持器可以分为多种类型。常见的类型包括固定保持器、可拆卸保持器和活动保持器。固定保持器是一种永久性的装置,通常由牙医在矫正治疗结束后安装在牙齿上。可拆卸保持器则可以由患者自行取下和戴上,以方便日常口腔卫生和进食。活动保持器则可以在特定时间内使用,以帮助调整牙齿的位置。 总之,保持器是口腔科中常见的一种器械,用于固定和保持牙齿或牙齿矫正器的位置。它们具有可调节性、透明度和耐用性等特点,由牙托和支撑架组成。根据其设计和功能,保持器可以分为固定保持器、可拆卸保持器和活动保持器等不同类型。
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